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                科研教學(xué)
            
    
            
    
            
    
        
    
        
    
            
            
        
    
    
    

    
    
        
    
          
            
    

                
    
                    
    
                        科研項(xiàng)目申請(qǐng) （科研項(xiàng)目）
                    
    
                    
    
                    
                    
    
                        作者：蔡子耀
                        
                        來源：
                        
                        發(fā)布時(shí)間：2022/9/23 12:49:09
                        
                    
    
                    
    

                        
    電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：wqyllwyh@163com
    紙質(zhì)版資料交至溫州市第七人民醫(yī)院潘橋院區(qū)后勤樓3樓
    聯(lián)系電話：0577-89870004/89870123，陳老師


    初始審查：

    1.遞交信.docx
    2.初始審查申請(qǐng)表2.0.doc
    3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx
    4.研究者利益沖突聲明2.0.docx
    5.研究者履歷表2.0.docx
    6.研究方案模板1.0.docx
    7-1知情同意書2.0.docx
    7-2免除（免簽）知情同意申請(qǐng)表.docx
    7-3生物標(biāo)本的保存和未來再次使用的知情同意書1.0.docx
    8.病例報(bào)告表或數(shù)據(jù)采集表（無模板）.docx

    跟蹤審查：

    （1）修正案審查
    1.遞交信.doc
    2.修正案審查申請(qǐng)表.docx
    （2）年度-定期跟蹤審查
    1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc
    2.研究進(jìn)展報(bào)告.doc
    3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx
    6..提前退出受試者一覽表.docx
    4..SAE或SUSAR 一覽表.docx
    5..違背或偏離方案一覽表.docx
    （3）安全性事件報(bào)告審查
    1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc
    2.嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告表.doc
    （4）違背或偏離方案審查
    1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc
    2.違背偏離方案報(bào)告.doc
    （5）暫?；蚪K止研究審查
    1.遞交信-暫停或終止研究審查.doc
    3.提前退出受試者一覽表.docx
    2.暫?；蚪K止研究報(bào)告.doc
    4.SAE或SUSAR 一覽表.docx
    5.違背或偏離方案一覽表.docx
    （6）結(jié)題審查
    1.遞交信-結(jié)題審查.doc
    3.提前退出受試者一覽表.docx
    2.結(jié)題報(bào)告.doc
    4.SAE或SUSAR 一覽表.docx
    5.違背或偏離方案一覽表.docx